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隨著最近疫苗問題的曝光,國家藥品質(zhì)量管理單位開始對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)銷售等產(chǎn)業(yè)鏈展開清查,嚴(yán)厲打擊違法制藥、售藥行為。作為儲存藥品的醫(yī)藥冷庫,同樣也要符合國家藥品質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定才能保證藥品的藥效。本章聚鑫冷庫安裝公司就為大家分析醫(yī)藥冷庫的技術(shù)及規(guī)范要求。
一、醫(yī)藥冷庫使用材料及技術(shù)
醫(yī)藥冷庫庫體采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密連接,優(yōu)異的密封性減少冷氣泄漏,增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。
二、各大類藥物儲存溫度
疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
三、國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范對醫(yī)療藥物冷藏的要求
第四十九條儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;
2、用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
3、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
以上是醫(yī)藥冷庫的相關(guān)知識,醫(yī)藥關(guān)系人民的生命安危,只有誠信生產(chǎn),正確合理的儲存銷售才能保證藥物的效果及存放。