在醫(yī)藥冷庫設計安裝完成后要進行各項指標的驗收才能投入使用,在驗收中醫(yī)藥冷庫要具備GSP懇求藥品運營和流轉(zhuǎn)企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控體系,以備藥監(jiān)部門查驗。本章聚鑫冷庫安裝公司就為大家分析醫(yī)藥冷庫在驗收陳述中要注意哪些問題。
一、產(chǎn)品功用需要符合新版GSP懇求:冷庫設備的測點應該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分別,設備時將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi),而變送器設備在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度閃現(xiàn),這樣不必翻開醫(yī)藥冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
二、按規(guī)范懇求安置監(jiān)測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監(jiān)測點,20-50㎡不少于3個監(jiān)測點,50-150㎡應不少于4個監(jiān)測點;151-300㎡應不少于5個監(jiān)測點。假設少于以上懇求,則不能通過藥監(jiān)部分查看。
三、設備調(diào)試時要留心溫度規(guī)模控制在2~8℃,濕度規(guī)模控制在45~75%,假設超限則應該有三地報警,即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。
四、現(xiàn)場考證時的測溫設備需要通過省級以上計量部分的校準,并出具相關證書,否則陳述無效。
五、現(xiàn)場考證時的測溫設備布點必需符合制冷原理,別離“制冷體系設計原理”中止合理考證測驗布點。每個考證目標采用一次性同步布點,保證各測點收集數(shù)據(jù)的同步和有用。待考證醫(yī)藥冷庫中止綜合思索的均勻性布點,高度方向?qū)}庫中止分層監(jiān)測,均分3個層面:第一層距空中10cm,第二層中心方位,第三層距庫頂30cm。筆直距離不大于2米,程度面距離不大于5米。程度面方向距墻30cm。對特別目的和特別性項目點中止規(guī)劃,包含進/出風口、門、窗、照明等方位至少安置5個測點,倉庫中每組貨架或修建死角的風向死角方位至少應當安置3個測點。